針對全國人大代表提出的《加快建設(shè)視障人士安全用藥無障礙環(huán)境的建議》,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)日前公開相關(guān)答復(fù)。
其中,針對代表所提“進(jìn)一步完善藥品標(biāo)簽、說明書管理”方面建議,國家藥監(jiān)局在答復(fù)中指出,在藥品說明書加注盲文是建設(shè)視障人士安全用藥無障礙環(huán)境的重要舉措。下一步,國家藥監(jiān)局將貫徹落實(shí)《無障礙環(huán)境建設(shè)法》有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)調(diào)查研究,廣泛聽取意見,細(xì)化具體管理措施和要求,為保障視障人士用藥安全營造無障礙環(huán)境。
據(jù)介紹,根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號等內(nèi)容。
《無障礙環(huán)境建設(shè)法》第三十七條規(guī)定,國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范,要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽、說明書。這一規(guī)定對加強(qiáng)藥品標(biāo)簽、說明書無障礙環(huán)境建設(shè)提出了明確要求。
國家藥監(jiān)局表示,為優(yōu)化藥品說明書管理,滿足不同患者使用需求,解決藥品說明書“看不清”等問題,國家藥監(jiān)局正在積極開展藥品說明書適老化改革試點(diǎn),擬在試點(diǎn)地區(qū)對試點(diǎn)范圍內(nèi)藥品推行藥品說明書(簡化版),要求清晰易辨,方便老年患者用藥。
6月28日,國家藥監(jiān)局已就《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案》向社會公開征求意見。改革方案中明確提出,鼓勵持有人提供藥品說明書(完整版)和藥品說明書(簡化版)的語音播報、盲文服務(wù),滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求;要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位充分考慮不同患者人群的用藥特點(diǎn),加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù),要求執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)一步加強(qiáng)對殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導(dǎo),應(yīng)當(dāng)告知藥品說明書中的重要信息,保障用藥安全和準(zhǔn)確用藥。
(責(zé)任編輯:華康)