為協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新,推進(jìn)上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,本市印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》(以下簡稱“若干措施”)。《若干措施》的出臺,既是為促進(jìn)上海多層次醫(yī)療保障體系建設(shè),滿足市民多元化保障需求,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān);也是為完善創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制,引導(dǎo)良好發(fā)展預(yù)期,促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險(xiǎn)金融業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一圖讀懂
28條亮點(diǎn)解讀
生物醫(yī)藥事關(guān)人民健康福祉。最新印發(fā)的《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》(以下簡稱“若干措施”)出臺背景是什么?創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠?如何進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新能力,加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新?
引導(dǎo)支持商保發(fā)揮補(bǔ)充保障作用,形成創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制
分析《若干措施》的28條新政,其中有16條涉及促進(jìn)商業(yè)健康險(xiǎn)規(guī)范發(fā)展。
醫(yī)保部門既要立足“;尽保忠龠M(jìn)“多層次”,包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療救助等,這些相互補(bǔ)充,形成完整醫(yī)療保障體系。
上海基本醫(yī);鸾Y(jié)余充足,為市民基本醫(yī)療需求提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),而商業(yè)健康保險(xiǎn)是多層次醫(yī)保體系的重要組成部分。引導(dǎo)并支持商業(yè)健康保險(xiǎn)充分發(fā)揮好補(bǔ)充保障作用,將有效推動上海多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。
近年來,上海商業(yè)健康保險(xiǎn)快速發(fā)展,產(chǎn)品種類不斷豐富,人群覆蓋面大幅提升,保險(xiǎn)保障力度持續(xù)加大。以“滬惠保”為例,兩年來覆蓋近1400萬人次,累計(jì)賠付超12億元,惠及近47萬人次,其中單人累計(jì)賠付的金額最高達(dá)100萬元。2023年“滬惠!蓖侗H藬(shù)超600萬。
落實(shí)《若干措施》,本市正積極促進(jìn)創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制形成,加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)供給,完善基本醫(yī)保政策,推進(jìn)多層次醫(yī)療保障之間的有機(jī)銜接、錯(cuò)位互補(bǔ)。市醫(yī)保局將依托大數(shù)據(jù)部門,在保證隱私和數(shù)據(jù)安全的前提下,探索將“滬惠保”在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、投保核驗(yàn)和快速理賠等方面的數(shù)據(jù)賦能經(jīng)驗(yàn),延伸拓展至其他商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,支持商保公司開發(fā)更多費(fèi)用低廉、保障范圍合理的產(chǎn)品,將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍。
國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局將打造“上海保險(xiǎn)碼”平臺,搭建“醫(yī)保個(gè)賬”專區(qū),今年將新增五款健康險(xiǎn)產(chǎn)品,并對保障創(chuàng)新藥械的商保產(chǎn)品,優(yōu)先支持使用醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金購買,惠及更多藥企和人群。
目前,上海市地方金融監(jiān)管局正會同相關(guān)單位,在確保數(shù)據(jù)安全和保護(hù)個(gè)人隱私的前提下,抓緊建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保和商保數(shù)據(jù)共享的大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室。上海市地方金融監(jiān)管局總經(jīng)濟(jì)師陶昌盛透露,大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投入試運(yùn),將為商業(yè)健康保險(xiǎn)在產(chǎn)品研發(fā)、精準(zhǔn)定價(jià)、提升服務(wù)等方面提供支撐。
推進(jìn)創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時(shí)納保,降低醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)
創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠?《若干措施》從支付端形成多方共擔(dān)的支付機(jī)制,有望為人民群眾用上更優(yōu)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供有力保障。
從數(shù)據(jù)來看,本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來創(chuàng)新發(fā)展勢頭良好,產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)攀升的同時(shí),創(chuàng)新成果不斷取得新突破。2019年至今,本市獲批1類創(chuàng)新藥累計(jì)19個(gè),約占全國1/4,三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)26項(xiàng),約占全國1/6,涌現(xiàn)出呋喹替尼、多格列艾汀片、質(zhì)子治療系統(tǒng)、探索者PET-CT等一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。
從臨床實(shí)際應(yīng)用來看,上海此前上市了兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,定價(jià)均達(dá)到120萬元。兩款藥品適應(yīng)癥領(lǐng)域全國每年新發(fā)約1.3萬病例,但截至2022年底,應(yīng)用該療法的僅500人左右。這意味著,受限于個(gè)人支付能力,大批適用該療法的人群無法應(yīng)用細(xì)胞治療這一先進(jìn)的療法。
根據(jù)《若干措施》,本市將積極推進(jìn)創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時(shí)納保,努力降低患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。比如,常態(tài)化開展“醫(yī)保-醫(yī)企”面對面活動,對醫(yī)藥企業(yè)開展國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入政策輔導(dǎo),支持創(chuàng)新藥參與國家談判、及時(shí)納入醫(yī)保目錄。
近3年來,國家目錄新增藥品中有95個(gè)為本市企業(yè)引進(jìn)、研發(fā)或生產(chǎn),占比31%,居各省市前列。同時(shí),穩(wěn)步擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療器械(耗材)醫(yī)保支付范圍,累計(jì)將“人工智能輔助治療技術(shù)”等76個(gè)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。
另一方面,國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局也將進(jìn)一步完善以百萬醫(yī)療險(xiǎn)、高端醫(yī)療險(xiǎn)、特藥險(xiǎn)等為代表的保障體系,帶動靶向、免疫藥物等先進(jìn)藥品以及先進(jìn)療法的應(yīng)用,探索形成可復(fù)制可推廣的“上海方案”。
推動創(chuàng)新藥械及時(shí)入院落地應(yīng)用,進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力
今年7月1日起,上海開放藥店門診統(tǒng)籌服務(wù),符合條件的創(chuàng)新藥可在全市所有定點(diǎn)藥店銷售,既促進(jìn)了創(chuàng)新藥落地,也為市民購藥提供了方便。
眼下,上海正積極推動創(chuàng)新藥械及時(shí)入院落地應(yīng)用,從掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付、落地渠道等多方面,不斷滿足市民不同層次的醫(yī)療需求。
市衛(wèi)健委也將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥品入院流程,同時(shí)發(fā)揮績效考核指揮棒作用,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械的數(shù)量和收入,不計(jì)入藥品品種數(shù)量、藥占比、耗占比的統(tǒng)計(jì);對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備創(chuàng)新藥品品種數(shù)量占比予以考核,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。下一步,市衛(wèi)健委將根據(jù)臨床需求“應(yīng)配盡配”,并加快推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用。
上海正加快創(chuàng)新項(xiàng)目和新器械準(zhǔn)入。對首次臨床應(yīng)用的新技術(shù),準(zhǔn)予收費(fèi)立項(xiàng)后,其他醫(yī)院只需備案即可進(jìn)行收費(fèi),執(zhí)行以來已累計(jì)公布106項(xiàng)新項(xiàng)目,備案4174項(xiàng)次;對納入國家或本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、以及納入本市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”目錄的可另收費(fèi)醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品,企業(yè)可直接申請調(diào)整目錄。
市醫(yī)保局還簡化可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)療器械醫(yī)保編碼經(jīng)辦流程,審批時(shí)間由原來90個(gè)工作日縮短至15天,所需材料由6件減至2件,全部網(wǎng)上提交,實(shí)行不見面審批。對新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格,實(shí)行試行期內(nèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)。執(zhí)行以來已累計(jì)上報(bào)擬新增價(jià)格項(xiàng)目五批次134項(xiàng),公布試行期新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目三批次40項(xiàng)。
《若干措施》有望進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力。短期而言,可使企業(yè)更專注投入研發(fā)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展從研發(fā)投入到產(chǎn)出回報(bào)的良性循環(huán)。中長期而言,可推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用,助力創(chuàng)新產(chǎn)品不斷優(yōu)化迭代,提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力,進(jìn)而推出更多滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,加快本市打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
(責(zé)任編輯:華康)