中天醫(yī)療創(chuàng)新神經(jīng)介入器械，以新質(zhì)生產(chǎn)力助力健康中國建設

　　引言

　　近期，“新質(zhì)生產(chǎn)力”無疑是排在前列的一大熱詞。概括地說，新質(zhì)生產(chǎn)力是創(chuàng)新起主導作用，擺脫傳統(tǒng)經(jīng)濟增長方式、生產(chǎn)力發(fā)展路徑，具有高科技、高效能、高質(zhì)量特征，符合新發(fā)展理念的先進生產(chǎn)力質(zhì)態(tài)。它由技術革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉型升級而催生，以勞動者、勞動資料、勞動對象及其優(yōu)化組合的躍升為基本內(nèi)涵，以全要素生產(chǎn)率大幅提升為核心標志，特點是創(chuàng)新，關鍵在質(zhì)優(yōu)，本質(zhì)是先進生產(chǎn)力。

　　卒中已經(jīng)成為我國成人致死、致殘的首位病因，具有高致殘率、高死亡率、高發(fā)病率、高復發(fā)率、高經(jīng)濟負擔的特點。神經(jīng)介入憑借放射學及強大的圖像引導技術，用微創(chuàng)的方式來進行治療，具有創(chuàng)傷小、恢復快、療效顯著的特點�！丁敖】抵袊�2030”規(guī)劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰(zhàn)略，并推動全國卒中中心的加速建設，同時隨著患者意識的覺醒，神經(jīng)介入手術逐步實現(xiàn)快速推廣。高速增長的市場背后，是神經(jīng)介入器械企業(yè)的巨大挑戰(zhàn)與發(fā)展契機。

　　醫(yī)療器械的新質(zhì)生產(chǎn)力

　　——創(chuàng)新的靈感應該來自于臨床痛點，來自于醫(yī)生的迫切需求

　　為推進新技術、新產(chǎn)品、新賽道加速破圈，醫(yī)療器械的創(chuàng)新似乎意味著未來所有重大的機會。臨床的需求是醫(yī)療器械創(chuàng)新的源泉，在這其中，醫(yī)企結合在醫(yī)療器械的研發(fā)、驗證和升級換代過程中是不可替代的。

　　醫(yī)企結合對醫(yī)療器械開發(fā)的意義具體體現(xiàn)在：

　　(1)推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新設計、制造和使用，提高醫(yī)療技術水平;

　　(2)改善醫(yī)療器械的性能和功能，提高醫(yī)療設備的準確性、安全性和效率，提升醫(yī)療質(zhì)量;

　　(3)鼓勵不同學科之間的合作，從而促進知識交流、技術創(chuàng)新和跨領域的發(fā)展;

　　(4)有助于開發(fā)更具競爭力的醫(yī)療器械，提高醫(yī)療資源的利用效率。

　　從發(fā)現(xiàn)問題到創(chuàng)新設想

　　——醫(yī)企的有效結合需要優(yōu)勢互補，讓專業(yè)的人做專業(yè)的事

　　有效地加強醫(yī)企結合，除了投入大量研發(fā)經(jīng)費，還同時設有專門人員銜接臨床醫(yī)生和企業(yè)研發(fā)團隊，根據(jù)臨床需求設計出醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　對于臨床介入醫(yī)生來說，血管迂曲&窗臺效應的存在是難以避免的，尤其是在面對急診治療時，每一場手術都是一場戰(zhàn)斗。為能夠更加高效安全地克服海綿竇段迂曲和窗臺效應，中天醫(yī)療給出了自己的解決方案，2021年3月，中天醫(yī)療的工程師與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院焦力群主任團隊一起，在焦主任辦公室的手繪屏上，第一次看他畫出“導航微導管”的草圖，并描述了設計理念，希望通過微導管柔軟的紡錘形頭端來消除與大口徑導管之間的縫隙，從而獲得平順的過彎操作體驗并規(guī)避窗臺效應。

　　從設想實踐到質(zhì)優(yōu)導管產(chǎn)業(yè)化

　　——創(chuàng)新最核心的驅動力是來自解決臨床問題的好奇心

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計、制造、臨床試驗、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證申報及其產(chǎn)業(yè)化是一個復雜的流程。中天醫(yī)療研發(fā)團隊通過與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院的高效溝通和密切合作，僅僅2個月，就將其從設計稿變?yōu)榱藢嵨铮�后續(xù)完成了體外試驗、產(chǎn)品型檢、8個月后獲批“實用新型專利”，并于2022年10月正式獲得CFDA批準上市銷售。

　　中天天巡®導航微導管設計兩種規(guī)格型號，分別為內(nèi)徑0.017"微導管頭端裝載4cm長、0.050"外徑囊體;0.021"微導管頭端裝載4cm長、0.065"外徑囊體;更合理的囊體長度幫助中間導管順利跨越開口或者迂曲血管結構，實現(xiàn)導管到位。兩種規(guī)格分別適配于中天天巡5F、6F遠端通路導管、抽吸導管以及市面上絕大多數(shù)內(nèi)徑≥0.055"、0.070"的中間導管。

　　從導航微導管到“ADAPT+”

　　——助力實現(xiàn)3S(Simpler、Safer、Stronger)均質(zhì)化抽吸

　　中間導管/抽吸導管的誕生，改變了臨床醫(yī)生的操作習慣，改善了取栓效率，并由此誕生了以“ADAPT”為代表的抽吸技術�！捌椒�(wěn)過彎，絲般潤滑”這簡單的八個字既是對大口徑導管的終極考驗，也是“ADAPT”技術效能發(fā)揮的關鍵，導航微導管就是為了實現(xiàn)這一目標應運而生的醫(yī)工結合嘗試。如今，導航微導管與高性能大腔抽吸導管相結合，不僅能夠輕松實現(xiàn)抽吸導管高到位，還能近端操作下更精準的抓取血栓核心，讓ADAPT技術得到進一步升級。巡航抽吸“ADAPT+”技術，旨在助力實現(xiàn)3S(Simpler、Safer、Stronger)抽吸，不僅能幫助醫(yī)生實現(xiàn)更高效地血栓清除，還可以幫助不同經(jīng)驗的醫(yī)生實現(xiàn)均質(zhì)化取栓。

　　新質(zhì)生產(chǎn)力強調(diào)的是高科技、高效能、高質(zhì)量的發(fā)展方向，醫(yī)療器械行業(yè)應以提升產(chǎn)品和服務的質(zhì)量為核心，滿足人民群眾對健康生活的需求。醫(yī)療器械市場的變化日新月異，中國醫(yī)療器械企業(yè)著力抓住新質(zhì)生產(chǎn)力這一發(fā)展機遇，通過技術創(chuàng)新和模式創(chuàng)新，推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級換代。這不僅限于產(chǎn)品本身的創(chuàng)新，還應包括生產(chǎn)流程、供應鏈管理、營銷方式等多個方面的升級和迭代。

　　經(jīng)過短短6年時間的發(fā)展，中天醫(yī)療已經(jīng)成長為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)療器械企業(yè)。建成了神經(jīng)介入急性缺血性卒中完整解決方案，包含用于取栓治療的自主創(chuàng)新取栓支架、血栓抽吸導管，比肩國際品質(zhì)的全套通路產(chǎn)品，例如遠端通路導管、長鞘、微導管、微導絲，以及“醫(yī)企聯(lián)合創(chuàng)新”研發(fā)的導航微導管，形成了“吸取全能、通路齊備、創(chuàng)新加持”的一站式創(chuàng)新解決方案優(yōu)勢。

　　在頸動脈及顱內(nèi)狹窄治療領域，公司已有多款具國際性創(chuàng)新的植入性產(chǎn)品處于研發(fā)及臨床階段。公司極具代表性的創(chuàng)新產(chǎn)品，即中國頸動脈支架發(fā)展25年來首個創(chuàng)新二代產(chǎn)品—全球首創(chuàng)的單層密網(wǎng)「天宓頸動脈支架」已完成全部臨床入組。未來5年，公司將攜數(shù)十款創(chuàng)新產(chǎn)品強勢布局神經(jīng)、頸動脈、外周等泛血管，介入市場，造福更多病患。

　　結語

　　2024年，注定是向“新”而行的一年。希望每位醫(yī)生、每位工程師都能碰撞出“新”的化學反應，為臨床帶去更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。中天相信充分的醫(yī)企交流將激發(fā)更多創(chuàng)新治療思路的產(chǎn)生，從而為患者提供更為個性化、安全和有效的血管介入治療方案。

（責任編輯：華康）