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2024年3月14日，四川大學(xué)華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者拿到了雙通路眼底創(chuàng)新療法在四川省的首批處方。該療法使用全球首個(gè)眼內(nèi)注射雙特異性抗體，能在抑制新生血管生成的同時(shí)增強(qiáng)血管穩(wěn)定性，改善患者長(zhǎng)期視力獲益和生活質(zhì)量。該療法已于2023年底先后在我國(guó)獲批用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)，成為中國(guó)眼底病領(lǐng)域高效、安全的全新治療選擇。
隨著中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)的加劇，眼底病因其對(duì)社會(huì)生活和經(jīng)濟(jì)的影響已成為備受關(guān)注的公眾議題。世界衛(wèi)生組織(WHO)2019 年發(fā)布的《世界視覺(jué)報(bào)告》顯示，中國(guó)是世界上盲人和視覺(jué)損傷人數(shù)最多的國(guó)家之一。作為最主要的不可逆致盲性眼病，我國(guó)有超過(guò)4000萬(wàn)的眼底病患者，每年新增患者數(shù)量超過(guò)300萬(wàn)。
年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)是主要的眼底疾病類(lèi)型。“根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟2021年發(fā)布的第10版《全球糖尿病地圖》，中國(guó)有1.41億糖尿病患者，到2045年預(yù)計(jì)患者人數(shù)將增加到1.74億。據(jù)此推算，未來(lái)20年我國(guó)罹患影響中心視力的DME患者將超過(guò)1100萬(wàn)。這些患者大多還在工作年齡段，血糖和血壓往往控制不佳，不能有效治療將對(duì)家庭和社會(huì)造成極大的負(fù)擔(dān)。” 四川大學(xué)華西醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陸方指出，“AMD在我國(guó)70歲以上人群患病率為20.2%。2020年中國(guó)大約有3123萬(wàn)的AMD患者，預(yù)計(jì)2050 年將增加到 5519萬(wàn)，其中對(duì)視力危害最大的新生血管性AMD(nAMD)約占10%~20%。全國(guó)大約有500萬(wàn)nAMD患者面臨快速致盲的風(fēng)險(xiǎn)。AMD的患病率除與年齡高度相關(guān)外，吸煙能使AMD患病風(fēng)險(xiǎn)增加2倍，患病風(fēng)險(xiǎn)隨吸煙包數(shù)與年數(shù)的增加而增加。綜合多方面因素，AMD已經(jīng)是造成視力喪失的第三大主要原因。及時(shí)調(diào)整不良的生活習(xí)慣，更好地控制糖尿病、高血壓等全身疾病才能有效預(yù)防這些非遺傳類(lèi)眼底病。”
川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院眼科劉超群博士表示，“患者一旦確診眼底病，應(yīng)該接受長(zhǎng)期規(guī)范的治療。目前，眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是治療多種常見(jiàn)眼底疾病的常規(guī)治療手段。眼底病為多致病因素性疾病，但目前各類(lèi)抗VEGF藥物大多都是單通路治療，僅針對(duì)單一致病因子VEGF家族的靶向治療在臨床實(shí)踐效果中存在一定的局限性。既往僅拮抗 VEGF 治療需要每月連續(xù)注射，很多眼底病患者治療的依從性并不好。多重因素導(dǎo)致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治療結(jié)局，臨床上迫切需要?jiǎng)?chuàng)新有效的治療選擇。”
作為首個(gè)專(zhuān)為眼內(nèi)注射設(shè)計(jì)的創(chuàng)新雙特異性抗體，可以同時(shí)靶向抑制引起多種視網(wǎng)膜疾病的關(guān)鍵致病因子血管生成素-2(Ang-2)和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A)，在原有抗VEGF治療的基礎(chǔ)上大膽突破，強(qiáng)效、特異性地同時(shí)結(jié)合并抑制Ang-2/VEGF-A兩種途徑，在增強(qiáng)血管穩(wěn)定性的同時(shí)，還可以減少眼底滲漏，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外雙重消除滲漏，穩(wěn)定血管。
西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院眼科主任醫(yī)師呂紅彬介紹，“多項(xiàng)全球III期臨床研究結(jié)果表明，約80%的糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)患者，在接受雙通路療法后，其治療間隔能延長(zhǎng)至3-4個(gè)月，維持期長(zhǎng)久不復(fù)發(fā)，幫助患者通過(guò)更少的治療次數(shù)獲得同樣甚至更佳的治療效果。憑借創(chuàng)新的作用機(jī)制，該療法能更好地幫助國(guó)內(nèi)眼底病患者獲得長(zhǎng)期的視力獲益和生活質(zhì)量改善。”
《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》已經(jīng)正式將眼底病新增為重要防治病種，并明確提出要關(guān)注老年人等重點(diǎn)人群，以期降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。四川大學(xué)華西醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陸方總結(jié)道，“雙通路眼底創(chuàng)新療法投入臨床應(yīng)用是眼底病治療的重要里程碑，更期待未來(lái)能夠通過(guò)國(guó)家醫(yī)保，造福更多的中國(guó)眼底病患者，為他們帶來(lái)長(zhǎng)期視力獲益和更好的生活質(zhì)量，擁抱‘臨床治愈’的曙光。”
（責(zé)任編輯：華康）
