國(guó)內(nèi)腫瘤發(fā)生率居高不下，思路迪診斷基因檢測(cè)技術(shù)為診療提供有力依據(jù)

　　我國(guó)腫瘤的發(fā)生率較高，如何對(duì)這類(lèi)疾病進(jìn)行預(yù)防和治療，成為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)所重點(diǎn)關(guān)注的課題�；�因檢測(cè)在腫瘤的診療以及預(yù)測(cè)方面可以發(fā)揮出巨大作用，思路迪診斷作為國(guó)內(nèi)較早從事精準(zhǔn)醫(yī)療研究的企業(yè)，持續(xù)地在這一領(lǐng)域進(jìn)行攻關(guān)，掌握了大量腫瘤基因檢測(cè)方面的先進(jìn)技術(shù)。

　　想要更好地對(duì)腫瘤進(jìn)行預(yù)防以及診療，就要先了解腫瘤的成因。人體中一些細(xì)胞累積了許多有害的基因改變，如果基因的位點(diǎn)出現(xiàn)了改變、插入缺失、重復(fù)、融合等情形，就會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖的失控，最終的結(jié)果就是正常的細(xì)胞變成了癌細(xì)胞，腫瘤隨之發(fā)生。因此從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，腫瘤其實(shí)是一種基因病。

　　隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)了腫瘤與基因變異之間的關(guān)系，并專(zhuān)門(mén)針對(duì)基因的變異而研發(fā)了相應(yīng)治療藥物，精準(zhǔn)診療的大門(mén)打開(kāi)了，檢測(cè)與治療便形影相隨。2020年，國(guó)家衛(wèi)健委頒布的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2020年版)》明確指出：抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用需在病理組織學(xué)確診后或靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用。這表明要對(duì)腫瘤患者進(jìn)行較好的治療，基因檢測(cè)是必要步驟。

　　據(jù)了解，在腫瘤的基因檢測(cè)方面，比較常用的檢測(cè)方法是NGS、PCR，部分基因變異也會(huì)采用IHC與FISH檢測(cè)手段，但隨著發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)越來(lái)越多，需要檢測(cè)的基因數(shù)量也逐漸增多，從檢測(cè)覆蓋基因數(shù)量、準(zhǔn)確性、性?xún)r(jià)比等多方面考慮，NGS是更優(yōu)選擇。如果采用NGS技術(shù)檢測(cè)基因變異，除NGS實(shí)驗(yàn)室需要符合國(guó)家和國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之外，還要注意不同樣本之間可能產(chǎn)生的交叉污染問(wèn)題。思路迪診斷自主研發(fā)的ANDiS全自動(dòng)封閉式建庫(kù)儀，建庫(kù)過(guò)程不需要多次復(fù)雜的取樣、加樣，每個(gè)樣本都在獨(dú)立封閉的空間內(nèi)進(jìn)行自動(dòng)化建庫(kù)，符合共識(shí)中強(qiáng)調(diào)的單個(gè)樣本獨(dú)立封閉式建庫(kù)，降低交叉污染的要求。

　　2022年5月，思路迪診斷研發(fā)生產(chǎn)的“人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”已通過(guò)NMPA批準(zhǔn)獲批上市，這也是思路迪診斷推出的首款用藥伴隨診斷NGS檢測(cè)試劑盒，對(duì)腫瘤基因檢測(cè)具有重要意義。思路迪診斷一直密切關(guān)注腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)研發(fā)，發(fā)揮企業(yè)的技術(shù)力量，通過(guò)自研和與其他機(jī)構(gòu)合作的方式，研發(fā)出了一系列處于業(yè)內(nèi)前沿的設(shè)備及技術(shù)，為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步獻(xiàn)出了s一份力。

（責(zé)任編輯：華康）