長(zhǎng)春高新：金賽全球科研中心上海奠基，解決婦兒健康卡脖子難題

　　12月15日，長(zhǎng)春高新(000661.SZ)核心子公司金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心開(kāi)工及奠基儀式在上海張江國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)隆重舉行，地方各級(jí)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、公司董事長(zhǎng)金磊博士，以及各路媒體到場(chǎng)參與活動(dòng)。

　　儀式現(xiàn)場(chǎng)，上海自貿(mào)區(qū)管委會(huì)張江管理局副局長(zhǎng)吳俊，浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任王綱，張江集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)袁濤，上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)王凱榮，總經(jīng)理夏多和黨委書(shū)記周永剛，周浦鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長(zhǎng)艾放，副鎮(zhèn)長(zhǎng)周俊，金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊博士等共同為研發(fā)中心培土奠基。據(jù)了解，該中心計(jì)劃于2027年前投入使用，可容納2000名研發(fā)人員。科創(chuàng)總部的開(kāi)工建設(shè)，也代表著金賽藥業(yè)正加速進(jìn)入醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新篇章。

　　(活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)奠基儀式)

　　近年來(lái)，兒童肥胖、心理、視力、體態(tài)，女性不孕不育、更年期等健康問(wèn)題越來(lái)越受到全社會(huì)的關(guān)注，給整個(gè)社會(huì)和國(guó)家醫(yī)療體系帶來(lái)長(zhǎng)期且巨大的挑戰(zhàn)。國(guó)家高度重視并將婦兒健康促進(jìn)納入了經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃。隨著上海全球科研中心的啟動(dòng)，金賽藥業(yè)將通過(guò)領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和人工智能技術(shù)帶來(lái)的差異化創(chuàng)新，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合發(fā)展，為婦兒健康提供全球最好的解決方案，真正實(shí)現(xiàn)用科技守護(hù)兒童和女性健康的美好愿景。

　　(金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部效果圖)

　　經(jīng)歷26年的發(fā)展，金賽從以單一產(chǎn)品為主的藥品生產(chǎn)企業(yè)快速邁向多元化、全球化的創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)。除了延續(xù)過(guò)往成功路上的科技創(chuàng)新與市場(chǎng)導(dǎo)向外，金賽的創(chuàng)新2.0更融入了對(duì)時(shí)代的細(xì)致解讀以及對(duì)患者需求的深刻洞見(jiàn)。

　　助力健康中國(guó)，金賽聚焦解決中國(guó)婦女兒童的健康需求

　　婦女兒童健康是全民健康的基石，而聚焦婦兒健康的藥企卻十分稀缺，金賽藥業(yè)即其中的佼佼者。

　　從政策角度，多年來(lái)黨和國(guó)家始終高度重視婦女兒童健康工作。2019年7月，《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》發(fā)布，將實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃當(dāng)中進(jìn)行了系統(tǒng)部署。2021年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》、《中國(guó)婦女發(fā)展綱要(2021-2030年)》，將保障女性和兒童的健康作為主要目標(biāo)之一，推動(dòng)全社會(huì)關(guān)注婦兒健康需求。

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)兒童健康領(lǐng)域不斷出現(xiàn)新變化、面臨新挑戰(zhàn)。兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病比例下降，生活方式類(lèi)疾病增多，對(duì)健康中國(guó)行動(dòng)也提出了新的挑戰(zhàn)。以肥胖為例，根據(jù)2017年《中國(guó)兒童肥胖報(bào)告》預(yù)測(cè)，2030年，7歲及以上學(xué)齡兒童超重肥胖檢出率將達(dá)到28%，超重肥胖人數(shù)將達(dá)到4948萬(wàn)。超重肥胖不僅會(huì)影響到兒童體格、神經(jīng)、心血管、呼吸、循環(huán)等多系統(tǒng)的發(fā)育，同時(shí)也會(huì)顯著增加多種慢性疾病過(guò)早發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食物與營(yíng)養(yǎng)咨詢委員會(huì)委員馬冠生曾表示，兒童肥胖者成年期發(fā)生肥胖的風(fēng)險(xiǎn)至少是正常體重人群的2倍。隨肥胖而來(lái)的高血壓、高血脂等多種慢性病以及癌癥風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)相應(yīng)增加。此外，兒童性早熟、近視、矮小、體態(tài)、免疫、精神心理問(wèn)題等疾病也呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，這些疾病如果得不到及時(shí)有效干預(yù)，對(duì)于患者成年后的求學(xué)、工作、婚戀影響巨大，甚至關(guān)乎社會(huì)穩(wěn)定。

　　與此同時(shí)，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，女性健康問(wèn)題也面臨諸多挑戰(zhàn)。以不孕不育為例，根據(jù)多方統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)不孕不育發(fā)病率已上升至15%至20%。不孕不育患者往往承受著巨大心理壓力，不僅易導(dǎo)致焦慮、抑郁，還會(huì)影響到人際關(guān)系和工作狀態(tài)。不僅如此，不孕不育癥患者數(shù)量的增加，還可能對(duì)我國(guó)人口結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不利影響，加劇老齡化問(wèn)題，從而給社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)挑戰(zhàn)。再如更年期女性健康問(wèn)題，根據(jù)亞太絕經(jīng)聯(lián)盟(APMF)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)圍絕經(jīng)婦女約有1.3億，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到2.8億，全球?qū)⒃鲩L(zhǎng)到12億，這其中約90%以上的婦女會(huì)出現(xiàn)與絕經(jīng)相關(guān)的問(wèn)題，嚴(yán)重影響女性生活質(zhì)量。

　　通過(guò)差異化創(chuàng)新，提供全球最好的婦兒健康解決方案

　　基于對(duì)國(guó)家政策的深入解讀和對(duì)健康需求的捕捉，金賽藥業(yè)近年來(lái)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，搭建起領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)全球創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，現(xiàn)已形成了貫穿篩查、檢測(cè)、預(yù)防、治療到康復(fù)全過(guò)程的產(chǎn)品矩陣，具備了生物藥、化學(xué)藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及營(yíng)養(yǎng)健康食品等創(chuàng)新產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)能力。金磊博士特別指出：“我們企業(yè)所有的產(chǎn)品創(chuàng)新都要有顯著的差異化優(yōu)勢(shì)，張江研發(fā)中心的建設(shè)就是金賽自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的延續(xù)�！�

　　自1997年成立以來(lái)，金賽藥業(yè)先后推出了全球首支聚乙二醇長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素、國(guó)產(chǎn)首支重組人促卵泡激素、全球首創(chuàng)的重組人粒細(xì)胞刺激因子凝膠，為生長(zhǎng)遲緩兒童和不孕不育患者帶來(lái)希望。

　　在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域，金賽藥業(yè)或已成為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的“名片”。憑借在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域原創(chuàng)產(chǎn)品的卓越療效和突出貢獻(xiàn)，金賽藥業(yè)“重組人生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，彰顯了中國(guó)企業(yè)自主創(chuàng)新的實(shí)力。隨后，公司邁入發(fā)展快車(chē)道，迅速成長(zhǎng)為生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，年?duì)I收突破百億元， 2023年前三季度研發(fā)投入占營(yíng)收比近20%，榮登“2023年中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜”前十。

　　目前，兒童健康方面，金賽在繼續(xù)服務(wù)兒童生長(zhǎng)遲緩領(lǐng)域的同時(shí)，還在兒童性發(fā)育異常、兒童超重肥胖、兒童呼吸和消化、兒童過(guò)敏與自免、兒童神經(jīng)和言語(yǔ)異常、出生缺陷、體態(tài)異常等方面關(guān)注兒童的全面健康。例如，金賽在研全球領(lǐng)先的超長(zhǎng)效月制劑生長(zhǎng)激素及口服治療矮小的創(chuàng)新藥物，在提升藥品療效的同時(shí)，給孩子帶去更舒適治療體驗(yàn);圍繞性早熟診療全流程，金賽正打造性激素快檢等系列產(chǎn)品以及治療中樞性性早熟的1個(gè)月、3個(gè)月及半年制劑的促性腺激素釋放激素類(lèi)似物系列產(chǎn)品;利用穩(wěn)態(tài)平衡體重管理方法，金賽也為超重肥胖兒童提供一體化的產(chǎn)品及服務(wù)，打造科學(xué)體重管理系統(tǒng);圍繞兒童神經(jīng)精神疾病，金賽正持續(xù)打造藥物、認(rèn)知訓(xùn)練、行為干預(yù)訓(xùn)練等一體化解決方案。

　　在女性健康領(lǐng)域，金賽針對(duì)女性全生命周期健康也有著全面立體化的布局，包括輔助生殖、更年期健康、婦科常見(jiàn)病等方面，可滿足不同年齡段女性的健康需求。目前，國(guó)內(nèi)首個(gè)極大改善患者使用體驗(yàn)的長(zhǎng)效重組人促卵泡激素周制劑，已經(jīng)進(jìn)入III期臨床研究階段;全球獨(dú)家劑型的黃體酮長(zhǎng)效周制劑，也已正式獲批進(jìn)入臨床研究。除了以上輔助生殖領(lǐng)域，在更年期以及女性常見(jiàn)病領(lǐng)域，金賽也布局了豐富產(chǎn)品管線，如針對(duì)難治性耐藥菌引起的陰道炎，公司在研全球首創(chuàng)裂解酶和活菌藥，可替代抗生素解決耐藥性問(wèn)題。針對(duì)女性壓力性尿失禁取代手術(shù)治療，金賽也在研發(fā)相關(guān)藥物，并有望成為全球獨(dú)家產(chǎn)品。

　　目前，金賽已由生長(zhǎng)激素一枝獨(dú)秀邁向圍繞兒童健康和女性健康百花齊放的新階段。金磊博士表示：“我們已經(jīng)建立了具有全球創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)產(chǎn)品管線，到2025年，金賽的產(chǎn)品管線將非常豐富，未來(lái)每年上市4個(gè)以上領(lǐng)先創(chuàng)新藥品，5個(gè)以上創(chuàng)新器械產(chǎn)品�！�

　　推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合，解決婦兒健康“卡脖子”難題

　　對(duì)管線的高標(biāo)準(zhǔn)并不意味著關(guān)起門(mén)來(lái)搞研發(fā)，金賽對(duì)于各種形式的科研和商業(yè)合作持開(kāi)放態(tài)度。正如金磊博士所言，“現(xiàn)在科研技術(shù)日新月異，學(xué)科越來(lái)越細(xì)分，任何一個(gè)企業(yè)不可能在每個(gè)產(chǎn)品都做到全球領(lǐng)先，在產(chǎn)品研發(fā)端，需要和科研機(jī)構(gòu)、高等院校、頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同合作，才能真正推出很好的產(chǎn)品。”

　　目前，金賽已通過(guò)自研+對(duì)外合作打造出一系列領(lǐng)先研發(fā)技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，包括蛋白藥物長(zhǎng)效控釋技術(shù)平臺(tái)、黏膜遞送核酸藥物技術(shù)平臺(tái)、ADC藥物技術(shù)平臺(tái)、特殊制劑技術(shù)平臺(tái)、活菌藥技術(shù)平臺(tái)、裂解酶技術(shù)平臺(tái)、聚焦超聲技術(shù)平臺(tái)、智能診斷技術(shù)平臺(tái)、水凝膠技術(shù)平臺(tái)、注射裝置技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)結(jié)合AI技術(shù)，覆蓋創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)、篩選、評(píng)價(jià)、工藝開(kāi)發(fā)和制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)。并通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度融合，多方聯(lián)動(dòng)，將新理念、新技術(shù)不斷引進(jìn)推廣。

　　金賽已與上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、吉林大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等近20所高校建立持續(xù)、穩(wěn)定的校企合作關(guān)系，與上海交通大學(xué)、山東大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種形式的科研合作。不僅為企業(yè)建立起一流人才的供應(yīng)鏈，也為科技成果的大量萌發(fā)和迅速轉(zhuǎn)化提供了保障。

　　除此之外，金賽通過(guò)多中心臨床試驗(yàn)、聯(lián)合申請(qǐng)國(guó)家課題、提供創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品以及數(shù)字化系統(tǒng)的方式與多家婦兒相關(guān)科室、專(zhuān)科醫(yī)院開(kāi)展合作，把金賽在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中積累的技術(shù)能力、數(shù)字化平臺(tái)能力以免費(fèi)授權(quán)的形式提供給醫(yī)院，由一線醫(yī)生使用、評(píng)價(jià)、反饋，不斷打磨完善在婦兒相關(guān)領(lǐng)域的科研能力和數(shù)字化能力。

　　具體而言，金賽與復(fù)旦兒科醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心、北京協(xié)和醫(yī)院等開(kāi)展了臨床研究合作，在長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素研發(fā)、適應(yīng)癥拓展和上市后研究中取得了突破性的進(jìn)展。金賽也成功上市了全球首個(gè)聚乙二醇長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，發(fā)表了全球樣本量最大的特發(fā)性矮小癥生長(zhǎng)激素治療研究成果。不僅如此，公司與浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院等多家醫(yī)院合作，共同推動(dòng)十三五、十四五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)的落地工作，為“兒童肥胖代謝性疾病發(fā)生機(jī)制與精準(zhǔn)防治”貢獻(xiàn)力量;與復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家頭部婦兒醫(yī)院形成緊密合作，在低強(qiáng)度聚焦超聲婦科炎癥治療儀、防宮腔粘連水凝膠、ADHD輔助診斷儀、ASD輔助診斷儀、言語(yǔ)及語(yǔ)言障礙輔助診斷儀等多個(gè)平臺(tái)及產(chǎn)品上均實(shí)現(xiàn)了突破性進(jìn)展。

　　此外，金賽還向多家醫(yī)院無(wú)償提供數(shù)字化系統(tǒng)，例如金賽自主研發(fā)的文獻(xiàn)挖掘平臺(tái)，用以解決醫(yī)生在隊(duì)列設(shè)計(jì)、機(jī)制研究過(guò)程中需要大量掃描閱讀文獻(xiàn)的痛點(diǎn);金賽自有版權(quán)的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺(tái)，用以解決醫(yī)生在兒童胸片影像、兒童腦影像方面的科研工具需求等。在醫(yī)研共創(chuàng)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破同時(shí)，金賽致力于將高新技術(shù)、創(chuàng)新平臺(tái)用于多家醫(yī)院專(zhuān)科治療領(lǐng)域，深度合作、廣面覆蓋，真正意義上實(shí)現(xiàn)醫(yī)研共創(chuàng)，醫(yī)研共贏。

　　不止于此，金賽藥業(yè)早已將全球化升級(jí)為重要的發(fā)展方向，錨定了全球領(lǐng)先的奮斗目標(biāo)。除了整合全球資源為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)頂尖的創(chuàng)新產(chǎn)品，金賽也把業(yè)務(wù)全球化作為自身發(fā)展戰(zhàn)略，每個(gè)現(xiàn)有產(chǎn)品和在研產(chǎn)品，不論大小，都要考慮全球化經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把全球領(lǐng)先的產(chǎn)品帶給全球最廣泛的患者。目前，金賽藥業(yè)在亞洲擁有較成熟的布局，并已明確計(jì)劃進(jìn)入歐美市場(chǎng)。金磊表示金賽的產(chǎn)品將首先進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，這也展示金賽藥業(yè)對(duì)于自身領(lǐng)先的科技實(shí)力，以及讓好的產(chǎn)品普惠全球的自信。

　　隨著全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心的動(dòng)工，金賽將全力推進(jìn)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，充分發(fā)揮在婦兒領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，并在腫瘤、免疫、聽(tīng)力障礙、耐藥性細(xì)菌感染等領(lǐng)域布局創(chuàng)新產(chǎn)品，解決臨床需求。相信在不久的未來(lái)，金賽藥業(yè)將憑借前沿的戰(zhàn)略定位、深度的研發(fā)投入、出色的產(chǎn)品創(chuàng)新，解決更多卡脖子的醫(yī)學(xué)難題，為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的治療選擇。

（責(zé)任編輯：華康）