從“全球首款”看思路迪診斷的初心使命，致力成為“智惠”精準(zhǔn)診斷先行者

　　今年年初，外泌體卵巢癌檢測試劑盒“泌思優(yōu)TM”的上市，在醫(yī)療行業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注，該產(chǎn)品已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是全球第一款基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品。據(jù)悉，“泌思優(yōu)TM”由我國上海的企業(yè)思路迪診斷研發(fā)，其總體靈敏度超過95%，有助于大幅提高卵巢癌的早期檢出率。這款產(chǎn)品的上市，也體現(xiàn)了思路迪診斷創(chuàng)始人兼董事長熊磊創(chuàng)立企業(yè)的初衷，以及致力于推動醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步的初心使命。

　　從考進(jìn)大學(xué)到博士畢業(yè)，再到之后的博士后研究，熊磊一直從事腫瘤方面的研究。也正因為多年的研究和積淀，熊磊對于腫瘤這一疾病及其給社會帶來的影響有著更深入的感受和認(rèn)知。在蘇黎世大學(xué)做研究時，他預(yù)感到包括基因測序的各種新型生物技術(shù)將在未來幾年有所發(fā)展，應(yīng)該盡快將實驗室成果帶到市場上，惠及更多患者，尤其是腫瘤患者。

　　2010年底，他帶著50萬元啟動資金從瑞士回國，召集了其他7位伙伴，在上海創(chuàng)辦了思路迪診斷——中國最早從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一。思路迪診斷并非誕生于“風(fēng)口”，而是在“風(fēng)口”到來前就開啟了布局。2015年初，美國、中國啟動精準(zhǔn)醫(yī)療計劃，以國家力量支持相關(guān)研究。而此時的思路迪在以標(biāo)志物驅(qū)動的藥物開發(fā)以及標(biāo)志物診斷為基礎(chǔ)的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的工作，已初具規(guī)模。

　　2016年至2020年，精準(zhǔn)醫(yī)療一直是資本追逐的熱點，也助力思路迪診斷在精準(zhǔn)醫(yī)療和科技創(chuàng)新的賽道上快速奔跑。從莘莊一間簡陋民房啟動創(chuàng)業(yè)召開第一次會議，到如今思路迪診斷與上海創(chuàng)新氛圍的日漸濃厚一同成長。目前，思路迪診斷已經(jīng)在中國、美國共有約700名員工，擁有授權(quán)專利近200項，為800余家醫(yī)院服務(wù)，并有越來越多的年輕人加入思路迪診斷，投身生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　在熊磊的帶領(lǐng)下，目前思路迪診斷的業(yè)務(wù)已覆蓋“疑難疾病早期診斷+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，具備實現(xiàn)精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域研發(fā)制造全自動化操作以及智能化數(shù)據(jù)處理的能力，已申請、擁有專利逾400項, 國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑、儀器、醫(yī)療軟件產(chǎn)品近50項，通過FDA、CE等國際機(jī)構(gòu)注冊百余項。企業(yè)還擁有具備行業(yè)權(quán)威的CAP/CLIA資質(zhì)和通過中國CNAS ISO15189認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)檢驗所，覆蓋精準(zhǔn)診斷營銷網(wǎng)絡(luò)超過70%的核心三甲醫(yī)院，服務(wù)對象超過800家醫(yī)院。

　　思路迪診斷以深厚技術(shù)推動全球研發(fā)布局，在中美設(shè)研發(fā)中心，構(gòu)建綜合性研發(fā)平臺，具備全自動化操作和智能化數(shù)據(jù)處理能力，搭建的平臺有基于外泌體技術(shù)的創(chuàng)新標(biāo)志物平臺、分子診斷自動化和智能化平臺、快速qPCR診斷平臺等，下階段，熊磊將繼續(xù)帶領(lǐng)思路迪診斷加大技術(shù)研發(fā)力度，不斷推動精準(zhǔn)診斷的關(guān)口前移，通過自動化和智能化技術(shù)提升精準(zhǔn)診斷的行業(yè)滲透率，降低了腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療普及的門檻，促進(jìn)醫(yī)療資源下沉，惠及患者，為解決人類健康問題而持續(xù)努力。

（責(zé)任編輯：華康）