新冠疫情發(fā)生以來,臨床亟需的藥物一直還沒得到有效解決。隨著科學(xué)界對新冠病毒生命周期及治療藥物的研究不斷深入,越來越多可作為藥物靶點的結(jié)構(gòu)相繼被解析透徹,這為小分子藥物的開發(fā)提供了可能。基于二十多年沉淀的藥物研發(fā)與創(chuàng)新能力,科興制藥快速反應(yīng)開發(fā)抗新冠小分子口服藥,有望補(bǔ)齊抗擊疫情的最后一塊拼圖。
科興制藥目前在病毒領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局豐富,擁有廣譜抗病毒產(chǎn)品干擾素(賽若金)、克癀膠囊、人干擾素α1b(突變)吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α2b泡騰膠囊和抗新冠小分子口服藥SHEN26。
早在2022年2月公司公告稱將與安泰維公司合作開發(fā)"SHEN26"抗新冠藥物(口服)后,便不斷更新相關(guān)進(jìn)度,并在互動平臺上對投資者表示,公司將充分運(yùn)用各種資源推進(jìn)SHEN26項目?婆d制藥2023年1月2日晚間發(fā)布公告,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司與安泰維公司合作研發(fā)的抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。
公告顯示,在已經(jīng)完成的I期臨床試驗中,SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時,近期完成的評估SHEN26膠囊對輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究,取得了積極結(jié)果。研究結(jié)果顯示,SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間,且安全性良好。
SHEN26膠囊是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果,對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、 Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。在安全性測試方面,SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風(fēng)險較低,遺傳毒性等研究結(jié)果為陰性,具有較高的治療指數(shù)和良好的安全性。
深耕抗病毒藥物領(lǐng)域的科興制藥
科興制藥全資子公司深圳科興創(chuàng)建于1989年,是我國第一家現(xiàn)代化生物制藥企業(yè),肩負(fù)著時代的使命,成功開發(fā)上市注射用人干擾素α1b,也就是科興制藥如今的核心抗病毒產(chǎn)品——賽若金,是由中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所侯云德院士率先研發(fā),是我國首個獲批的基因工程1類新藥,實現(xiàn)了我國基因工程藥物零的突破。
以賽若金為代表的干擾素α1b作為臨床應(yīng)用最廣的亞型,在沒有針對性疫苗或病原體特異性抗病毒藥的情況下,已經(jīng)在臨床上被實際應(yīng)用為廣譜抗病毒藥。由于其具有廣譜的抗病毒活性,在歷次的大型傳染性病毒事件中,如2003年抗擊非典、2015年狙擊中東呼吸綜合癥、2020年抗擊新冠肺炎,干擾素α1b都發(fā)揮了重要作用。
抗擊病毒性疾病方面,科興制藥從未脫離賽道。作為一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),秉持“科創(chuàng)主義”的核心價值觀,科興制藥肩負(fù)行業(yè)使命,堅持科技創(chuàng)新,加大研發(fā)投入,聯(lián)合開發(fā)抗新冠口服藥,切實履行社會責(zé)任,為打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。
(責(zé)任編輯:華康)