國家藥監(jiān)局：將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥

　　據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，國家藥監(jiān)局14日在官網(wǎng)發(fā)布公告，為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂。

　　公告指出，請相關藥品上市許可持有人于2025年6月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　公告明確，非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

（責任編輯：華康）