專家呼吁：構(gòu)建符合中國國情的阿爾茨海默病防治體系

　　近日，宣武醫(yī)院賈建平團隊在《Journal of Alzheimer's Disease》(《阿爾茨海默病雜志》)在線報道了一名19歲的阿爾茨海默病(AD)病例，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。該病例讓很多人擔(dān)心阿爾茨海默病是否呈現(xiàn)年輕化趨勢。阿爾茨海默病離我們有多遠?防控面臨哪些挑戰(zhàn)?如何推進阿爾茨海默病的早篩早診?……這些話題成為關(guān)注焦點。

　　2月15日，在人民政協(xié)網(wǎng)主辦的第二期“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展系列沙龍”上，十余位全國政協(xié)委員、醫(yī)藥和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域的專家學(xué)者及業(yè)界代表圍繞“構(gòu)建阿爾茨海默病防治體系 提升創(chuàng)新藥物可及性”這一主題把脈建言，委員專家們認為，構(gòu)建符合中國國情的構(gòu)建阿爾茨海默病防治體系，且重點在預(yù)防。

　　迎戰(zhàn)阿爾茨海默病，關(guān)鍵在預(yù)防

　　“根據(jù)《中國阿爾茨海默病報告2021》公布的數(shù)據(jù)，我國60歲及以上人群中有1507萬例癡呆患者，其中阿爾茨海默病患者983萬例。隨著人口老齡化進程加快，2050年我國阿爾茨海默病患者預(yù)計將超過3000萬人。”中國疾病預(yù)防控制中心慢病中心主任吳靜介紹了我國阿爾茨海默病發(fā)病情況。她表示，伴隨著社會老齡化，我國阿爾茨海默病患者快速增加，如果不加以有效防控，將給公共衛(wèi)生帶來嚴峻的挑戰(zhàn)。

　　那么，如何有效遏制阿爾茨海默病蔓延的嚴重趨勢?委員專家們一致認為，迎戰(zhàn)阿爾茨海默病，關(guān)鍵在預(yù)防。

　　“目前，我國絕大多數(shù)人對阿爾茨海默病的認識不足，甚至認為這是歲數(shù)大了出現(xiàn)的正常現(xiàn)象。還有很多人對于‘老年癡呆’這個字眼不太認可，包括老年人本人及其子女不太認同，對于初期記憶力減退、不愛說話等癥狀不太重視，也缺乏識別能力，等到老年癡呆的癥狀很明顯了，再想逆轉(zhuǎn)很難了。” 十三屆全國政協(xié)委員，國家老年醫(yī)學(xué)中心主任、北京醫(yī)院原院長王建業(yè)認為，加強提升阿爾茨海默病防控，首先要提升健康教育水平。“阿爾茨海默病屬于腦健康范疇，我國實施的腦健康行動目標強調(diào)，到2025年，腦健康公眾教育取得明顯成效，相關(guān)概念得到普及�，F(xiàn)在來看，這項工作亟須加強。”

　　十三屆全國政協(xié)委員、戰(zhàn)略支援部隊特色醫(yī)學(xué)中心主任顧建文也認為，由于患者篩查、治療的無意識和不方便，在疾病發(fā)生早期很容易錯過控制疾病的最佳時期。他表示，應(yīng)該向公眾全面強化對阿爾茨海默病的健康教育，提升群眾對于阿爾茨海默病的知曉率。建議為60歲以上老人建立記憶檔案，每年對他們進行記憶體檢。

　　在全國政協(xié)委員，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長、中國中醫(yī)科學(xué)院老年醫(yī)學(xué)研究所所長徐鳳芹看來，中醫(yī)治未病理念能在阿爾茨海默病的預(yù)防中發(fā)揮重要作用。

　　徐鳳芹進一步解釋稱，整個阿爾茨海默病病程經(jīng)歷健康階段、輕度認知功能障礙發(fā)生前期(pre-MCI)、輕度認知功能障礙期( MCI) 和癡呆四個階段，其臨床分期與中醫(yī)“治未病”理論中“未病”的三個階段一一對應(yīng)，即健康階段的未病先防、pre-MCI階段的欲病救萌，MCI階段的既病防變。在未病先防階段要重視：一是要調(diào)暢情智。調(diào)暢氣血，保持樂觀情緒，樹立積極的生活態(tài)度對于老年人預(yù)防阿爾茨海默病顯得尤為重要。二是要適度鍛煉，改善體質(zhì)。有研究證明，合理運動可以降低阿爾茨海默病的發(fā)病風(fēng)險。適當加強鍛煉，可強身健體、增強體質(zhì)。三是合理膳食，加強疾病監(jiān)測。肥胖、高血壓、糖尿病、高血脂等基礎(chǔ)疾病均為AD的重要危險因素。另外，有研究證實合理膳食可以改善患者認知功能。因此合理飲食、穩(wěn)控基礎(chǔ)疾病，對減少AD的發(fā)生均有著重要意義。

　　“通過長期研究，我們發(fā)現(xiàn)了腦血管病、心臟病、糖尿病、高脂血癥、吸煙等9種阿爾茨海默病的危險因素。”首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)病學(xué)系主任、宣武醫(yī)院神經(jīng)疾病高創(chuàng)中心主任賈建平介紹，研究還發(fā)現(xiàn)健康的飲食、定期的鍛煉、積極的社交、認知活動、控制煙酒等因素與阿爾茨海默病記憶的降低密切相關(guān)。他建議，所有人都應(yīng)該養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，記住“管住嘴、邁開腿、勤動腦、多社交、記憶好”15字訣，有助于預(yù)防疾病包括阿爾茨海默病的發(fā)生。

　　中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院李珍同樣建議加強對于阿爾茨海默病的健康宣教，通過健康教育，可以讓老百姓知曉阿爾茨海默病，知道了才可能重視。知曉了還不自律，就要考慮建立一套慢病的管理體制，幫助改善人們的不良生活方式，提升用藥的依從性。她還建議，要科學(xué)測算阿爾茨海默病的患病人數(shù)、疾病負擔(dān)，不要給政府決策和市場釋放不準確的或者錯誤的信號，否則會影響預(yù)防投入和能否納入醫(yī)保。

　　關(guān)口前移，重心下沉，將防控重心放到基層

　　“目前我國對于阿爾茨海默病的診療以治療為主，其服務(wù)體系主要集中在三甲醫(yī)院，依靠抽腦脊液、PET-CT進行早期診斷，而復(fù)雜的過程、高昂的費用也造成了老百姓的接受度不高，診斷率很低。”十三屆全國政協(xié)委員、中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會會長饒克勤表示，目前阿爾茨海默病的診斷率、就診率、治療率均偏低，就醫(yī)問題比較嚴峻。

　　如何有效提高阿爾茨海默病的早篩、早診、早治率?

　　“無癥狀期診斷提供了阿爾茨海默病治療良好的窗口期，是逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的關(guān)鍵。”賈建平建議，要重視無癥狀期阿爾茨海默病的診斷，加強阿爾茨海默病外周血生物標志物的診斷研發(fā)，爭取能通過簡便手段對其進行診斷，這是提高阿爾茨海默病早期診斷率的關(guān)鍵。

　　王建業(yè)建議，要科學(xué)評估阿爾茨海默病風(fēng)險，拿出我們自己的篩查標準和診斷路徑，充分控制阿爾茨海默病的危險因素;另外要建立完善的監(jiān)測體系，加強平臺建設(shè)，建立標準化的認知障礙、高危人群的登記和隨訪制度，提升疾病管理水平。

　　“構(gòu)建阿爾茨海默病防治體系的一個核心舉措就是關(guān)口前移、重心下沉�；颊叨嫉酱筢t(yī)院那是不可能的，但是基層醫(yī)生識別診斷能力有限，很多患者到了大醫(yī)院就晚了。”饒克勤提出，應(yīng)加強對基層社區(qū)醫(yī)生的專項培訓(xùn)，在社區(qū)里推廣阿爾茨海默病早篩量表并將其作為老年健康管理的一項重要內(nèi)容，并將量表早篩與醫(yī)院血液生物標志物檢查有機結(jié)合。同時，他建議把阿爾茨海默病早期篩查、早期干預(yù)列入公共衛(wèi)生服務(wù)包，從而提高早篩早診率。

　　王建業(yè)同時表示，基層醫(yī)院對于阿爾茨海默病的認知是不夠的，亟須加強培訓(xùn)。另外，大醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生對該病的認知也不夠，所以要建立一個培訓(xùn)體系，這對于構(gòu)建阿爾茨海默病防控體系非常重要。

　　國家衛(wèi)健委衛(wèi)生藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心研究員趙琨建議，國家在推動長期護理險試點，可以加強對長期照顧師、養(yǎng)老護理師的培訓(xùn)，使其能夠?qū)�老年人的老年癡呆癥狀做到早識別、早發(fā)現(xiàn)，相關(guān)數(shù)據(jù)上傳到醫(yī)院，實現(xiàn)早診斷、早治療。“另外，通過采集外周血檢測，無論是納入公共衛(wèi)生服務(wù)項目，還是納入醫(yī)保，希望能夠快速進行審批。”

　　“阿爾茨海默病已經(jīng)成為我國居民第5位死因，危害嚴重。防治的關(guān)鍵是早發(fā)現(xiàn)，關(guān)口前移，重心下沉。要切實落實黨的二十大報告提出的‘發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊伍，把工作重點放在農(nóng)村和社區(qū)’的要求，把防控重點放在基層”。在全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長畢井泉看來，基層醫(yī)院并不具備診斷該病的能力，他建議要把阿爾茨海默病的識別、診斷納入全科醫(yī)生的培訓(xùn)內(nèi)容。

　　畢井泉還表示，阿爾茨海默病的防治涉及心理科、精神科、神經(jīng)科等多個科室，這些學(xué)科的專業(yè)醫(yī)生嚴重不足。要理順醫(yī)療服務(wù)價格，提升醫(yī)務(wù)人員待遇，提高醫(yī)生的職業(yè)競爭力。讓最優(yōu)秀的學(xué)生愿意報考臨床醫(yī)學(xué)這個專業(yè)并且珍惜臨床醫(yī)生這個職業(yè)，這樣患者才能放心地在任何一個醫(yī)院都能得到可以信任的醫(yī)療服務(wù)。

　　阿爾茨海默病新藥研發(fā)挑戰(zhàn)很大但前景廣闊

　　目前，已有的部分阿爾茨海默病相關(guān)治療藥物效果有限，只能短期控制癥狀，無法延緩和逆轉(zhuǎn)病程進展。所以該病的藥物研發(fā)是各國醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點。

　　但是阿爾茨海默病是藥物開發(fā)最困難的領(lǐng)域之一，研發(fā)成本和失敗率非常高，高達95%。不過吳靜依舊表示對阿爾茨海默病防治很有信心，“目前有超過100種相關(guān)藥物正處于研發(fā)中，這個領(lǐng)域發(fā)展非常快，大家不怕挫折，正在推進。”

　　那么，如何快速提高藥品創(chuàng)新研發(fā)能力，填補目前市場上治療阿爾茨海默病的醫(yī)藥缺口?

　　全國政協(xié)參政議政人才庫特聘專家、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖建議，應(yīng)加強對阿爾茨海默病的基礎(chǔ)研究力度，采用更多市場手段激勵企業(yè)創(chuàng)新，從而促進科研生態(tài)鏈形成良性循環(huán)，加速推動科研成果轉(zhuǎn)化，彌補目前阿爾茨海默病治療藥品的缺口，讓患者能夠有藥可治。

　　“挑戰(zhàn)巨大、困難重重，但市場潛力巨大。”畢井泉認為，阿爾茨海默病早期診斷和治療藥品的研究開發(fā)前景廣闊。他表示，一個創(chuàng)新藥的成功，最終是要能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)上的成功，關(guān)鍵要營造可以預(yù)期的市場環(huán)境。新藥研發(fā)的成本高、周期長、風(fēng)險大，十個進入臨床試驗的藥品，只有一個能成功上市�？鐕�公司藥品研發(fā)主要靠企業(yè)自己的資金，研發(fā)投入一般占到銷售收入的20%左右。我國的藥品研發(fā)主要靠市場融資，如果沒有穩(wěn)定的市場預(yù)期，投資人就會遠離醫(yī)藥領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥事業(yè)就會陷入僵局。

　　畢井泉還表示，政府監(jiān)管部門要進一步提高監(jiān)管質(zhì)量、效率和透明度，為科學(xué)家和企業(yè)提供更加高效、更可預(yù)見的服務(wù)。對于創(chuàng)新藥，藥品審評人員要與企業(yè)早溝通、早介入，幫助企業(yè)少走彎路。“要進一步擴大我國藥品審評隊伍，美國FDA化學(xué)藥審評中心超過5000人，生物藥審評中心1400多人，我國藥品審評中心只有不到800人。”

　　“在I期臨床試驗安全性基本有保障的前提下，建議國家藥監(jiān)局對阿爾茨海默病的藥物研發(fā)采取開放監(jiān)管政策。”全國政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章表示，目前阿爾茨海默病在臨床上缺醫(yī)少藥，國家藥監(jiān)局應(yīng)該與研發(fā)創(chuàng)新同頻共振，推動創(chuàng)新藥物早日獲批上市、早日用于臨床治療。

　　“藥物研發(fā)的關(guān)鍵在于企業(yè)和科研人員。”趙琨表示，要通過各項優(yōu)惠政策讓企業(yè)獲得適當?shù)睦麧�，推動企業(yè)持續(xù)投入新藥研發(fā)。同時要為從事腦健康研究的科研人才、生物醫(yī)藥專家搭建實驗基地，提供保障機制，讓其安心從事科學(xué)研究，從而推出重大原創(chuàng)科研成果。

　　“盡管藥物研發(fā)失敗率很高，但我們有一個愿景，要重燃患者以及患者家屬的信心。未來我們?nèi)詫⒅铝τ跒榘�爾茨海默病患者尋找最佳的治療方案�?rdquo;禮來中國總裁兼總經(jīng)理貝櫟銘表示，目前禮來有一款在研產(chǎn)品是一個抗體，目標人群是早期的阿爾茨海默患者。該產(chǎn)品2021年已被美國FDA認定為突破性療法的藥物選擇。2022年的6月，中國市場監(jiān)管總局也給予了這個產(chǎn)品突破性療法的認定。期待這款產(chǎn)品早日上市造福中國患者。另外，禮來目前在歐美市場上已獲批用于淀粉樣斑塊診斷相關(guān)的影像學(xué)產(chǎn)品試劑，針對阿爾茨海默病的血液診斷也在積極研發(fā)。同時，他希望未來能與中國相關(guān)企業(yè)展開良好合作，把最先進的影像學(xué)標記物診斷方法帶給中國患者。

（責(zé)任編輯：華康）