天天向上醫(yī)療全球獨(dú)家“呼吸道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市

　　近期，天天向上醫(yī)療全球獨(dú)家開發(fā)的“呼吸道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

　　據(jù)介紹，呼吸道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管又稱為“呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”(商品名：LifeSupport™)，專用于各種原因，如新冠肺炎、溺水等導(dǎo)致的呼吸道阻塞患者的急救，由天天向上醫(yī)療歷經(jīng)近3年獨(dú)立開發(fā)完成。

　　東莞天天向上醫(yī)療是一家專注于介入器械全鏈條創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有廣東省醫(yī)用高分子材料工程中心及廣東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)，具備從臨床問題分析-產(chǎn)品設(shè)計(jì)-樣品制造-開發(fā)驗(yàn)證，到規(guī)�；�生產(chǎn)的全鏈條創(chuàng)新的能力。公司建有材料工程與工藝、球囊與球囊導(dǎo)管、導(dǎo)管編織與復(fù)合、涂層與藥械組合、支架設(shè)計(jì)與生產(chǎn)五大技術(shù)平臺，在醫(yī)用高分子材料工程與應(yīng)用領(lǐng)域，擁有從高分子材料精密擠出、注塑、球囊成型、導(dǎo)管編織到各種焊接組裝全套技術(shù)與工藝的底層技術(shù)儲備。

　　截至目前，天天向上醫(yī)療已布局了心血管、腦血管、外周血管、消化與呼吸等領(lǐng)域的三十種多種產(chǎn)品。

　　天天向上醫(yī)療表示：“呼吸道急救多功能球囊導(dǎo)管是公司在呼吸介入領(lǐng)域的第三款獲批產(chǎn)品，其他兩款產(chǎn)品是呼吸道三級擴(kuò)張球囊導(dǎo)管及導(dǎo)絲�；�于上述三款創(chuàng)新產(chǎn)品，公司在呼吸道及肺血管領(lǐng)域正逐步形成系列特色產(chǎn)品。公司在2022年共獲批7款介入產(chǎn)品�！�

　　全球獨(dú)創(chuàng)呼吸道急救介入器械：擴(kuò)張、吸痰、給氧、活檢可同步進(jìn)行

　　據(jù)介紹，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管擁有多通道及多級擴(kuò)張球囊。多通道使得擴(kuò)張、吸痰、給氧、活檢等臨床急救措施可在第一時間內(nèi)同步進(jìn)行。多級擴(kuò)張球囊則涵蓋8-20mm不同規(guī)格，滿足幾乎所有呼吸道的擴(kuò)張需求。

　　其中，第一個通道是三級擴(kuò)張球囊，三級擴(kuò)張球囊的主要功能是保持呼吸道暢通。第二個通道用作排痰，可以將患者肺部的異物排出，同時可以利用該通道輸入生理鹽水或藥品沖洗患者肺部。第三個通道的作用是給氧。第四個通道位于三通道中間，可使光纖內(nèi)窺鏡通過，便于醫(yī)生了解患者肺部的情況，并可利用設(shè)備取出樣本進(jìn)行觀察。

　　在重癥肺炎如新冠肺炎急救時，將該導(dǎo)管通過特制的四通轉(zhuǎn)化接頭與呼吸機(jī)、吸痰機(jī)及給氧設(shè)備連接，在床邊經(jīng)光纖內(nèi)徑或X-光引導(dǎo)下從氣管插管或單獨(dú)直接插入肺底部，進(jìn)行多種及多次的急救治療，包括：

　　第一，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可保持患者呼吸道的暢通。將壓力泵與三級擴(kuò)張球囊通道連接，可對狹窄的呼吸道進(jìn)行擴(kuò)張疏通。其中，球囊位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端，由特殊材料制成，在三個不同擴(kuò)張壓力下，對應(yīng)三個不同的擴(kuò)張直徑，既節(jié)省醫(yī)生的時間也節(jié)省病人的費(fèi)用。球囊直徑從6.0mm-20mm,長度覆蓋30mm-55mm,可清理擴(kuò)張呼吸道任何地方的狹窄或痰液堵塞。

　　第二，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)細(xì)小支氣管及肺泡層次的灌洗與排痰。將抽吸通道與吸痰機(jī)連接，可吸出肺部細(xì)小支氣管炎癥區(qū)域內(nèi)的分泌物，也可利用該通道反復(fù)沖洗炎癥區(qū)域，起到局部消炎作用。同時，封堵球囊也能阻斷呼吸機(jī)對炎癥部位的機(jī)械擠壓，避免炎癥向深層的堆積。

　　第三，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)肺內(nèi)正壓給氧。將給氧通道與氧氣機(jī)連接，當(dāng)球囊打開時，球囊封堵遠(yuǎn)端支氣管形成一密閉高壓氧倉，遠(yuǎn)端氧氣開口直接對炎癥區(qū)域的組織持續(xù)正壓給氧，近端開口則對其他區(qū)域的肺泡直接供氧。

　　第四，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)細(xì)小支氣管及肺泡組織的活檢。活檢通道位于導(dǎo)管的中間，可使光纖內(nèi)窺鏡、導(dǎo)絲或活檢鉗輕松通過，便于醫(yī)生了解患者肺部的情況，并可利用設(shè)備取出樣本進(jìn)行詳細(xì)觀察。

　　值得一提的是，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的多個通道可隨需求使用，既可單獨(dú)使用一個通道，也可同時使用多個通道，使臨床救護(hù)更加安全、高效、便捷。

　　臨床專家表示：“通過四個通道，呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能在床邊快速同步滿足氣道擴(kuò)張、排痰、給氧、內(nèi)窺取樣等多個需求，對于新冠肺炎患者的救治有重要意義�！�

　　呼吸道多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可應(yīng)用于其他任何原因引起的呼吸道阻塞的急救治療，如溺水患者呼吸道及肺泡內(nèi)積水的排除與急救等，應(yīng)用場景多，市場廣闊。

　　呼吸道多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于新冠重癥肺炎急救

　　在臨床上，新型冠狀病毒感染者大多表現(xiàn)為無癥狀或發(fā)熱、干咳、乏力，此類患者只需對癥治療即可。但是，也有一部分患者會出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)，即俗稱的“大白肺”。

　　中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友此前表示：“我國新冠這三年的變化是，重癥、危重癥的比例從2020年的16.47%下降到2021年的3.32%。截至12月5日，2022年是0.18%�！�

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院副院長童朝暉表示：“根據(jù)北京新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院收治的患者情況，目前定點(diǎn)醫(yī)院住院病人中，白肺患者比例為3%-4%�！�

　　需要說明的是，不同醫(yī)院技術(shù)水平不一樣，收治的病人的病情程度和基數(shù)不一樣，所以不同醫(yī)院的重癥率會很大差別。同時，一些輕型的、普通型的病例不到醫(yī)院看病，目前還無法得出準(zhǔn)確的白肺患者占所有新冠感染者的比例。

　　盡管如此，基于新冠病毒的恐怖傳播力以及我國龐大的人口基數(shù)，預(yù)計(jì)我國仍將有數(shù)量不少、不可忽視的“大白肺”患者。

　　臨床專家表示：急性呼吸窘迫綜合征是一種在短時間內(nèi)發(fā)生的急性、彌漫性的炎癥性肺損傷，由嚴(yán)重感染、創(chuàng)傷等致病因素導(dǎo)致，臨床表現(xiàn)為呼吸窘迫、頑固性低氧血癥和呼吸衰竭。

　　在病理上，新冠病毒感染導(dǎo)致的急性呼吸窘迫綜合征，肺部呈炎癥反應(yīng)及肺水腫，大量的炎癥分泌物覆蓋在肺泡內(nèi)，類似于灰塵覆蓋在空調(diào)濾膜，從而阻礙了肺泡的正常氧合功能，導(dǎo)致血液中的氧飽和度嚴(yán)重不足，最終使患者呼吸困難。因此，針對新冠病毒感染導(dǎo)致的急性呼吸窘迫綜合征，需要盡早清理呼吸道內(nèi)炎癥分泌物，以保持呼吸道的暢通與肺干燥。

　　目前，臨床主要通過呼吸機(jī)和體外膜肺氧合(ECMO)對此類患者實(shí)施急救。不過，對于新冠重癥肺炎患者，這兩種治療方式均存在一定的局限性。

　　呼吸機(jī)是利用體外機(jī)械使患者氣道口與肺泡產(chǎn)生正壓力差，被動完成吸氣動作;再撤去體外機(jī)械驅(qū)動，使胸廓及肺彈性回縮，產(chǎn)生肺泡與氣道口被動性正壓力差，被動完成呼氣動作。

　　不過，呼吸機(jī)在正壓通氣過程中，炎癥物質(zhì)也會一同被輸送到肺部底部。呼吸機(jī)使用越久，患者肺部炎癥物質(zhì)也就越多，可能造成更嚴(yán)重的后果。另外，患者使用呼吸機(jī)需要插上導(dǎo)管，而患者如果需要排痰則必須重新拔掉導(dǎo)管，操作十分繁瑣，醫(yī)務(wù)人員也有被感染的風(fēng)險。

　　ECMO是將人體大靜脈血管中的血液引出體外進(jìn)行氧合，再將氧合后的血液輸送到大動脈或大靜脈血管，以此部分或完全替代心肺功能，緩解肺部壓力。但是，ECMO只能緩解血液中氧氣的不足，沒有從根本上解決肺膜被封住的問題，因而是治標(biāo)不治本，且該設(shè)備造價昂貴，操作復(fù)雜，普及較為困難。

　　面對呼吸機(jī)與ECMO的痛點(diǎn)，天天向上醫(yī)療團(tuán)隊(duì)基于自身創(chuàng)新實(shí)力及豐富的經(jīng)驗(yàn)，第一時間想到了開發(fā)一款多功能的介入治療產(chǎn)品，以便從根本上解決肺炎病人肺膜氧和的問題。天天向上醫(yī)療創(chuàng)始人吳天根博士表示：“我們希望開發(fā)一款集氣道擴(kuò)張、排痰、給氧及內(nèi)窺取樣等功能于一體的多功能介入導(dǎo)管產(chǎn)品，使患者可以隨時排痰，同時不耽誤給氧�！�

　　本次獲批的呼吸道急救多功能球囊擴(kuò)張導(dǎo)管便是天天向上醫(yī)療自主開發(fā)的一種全球獨(dú)創(chuàng)的產(chǎn)品與治療方法。該產(chǎn)品通過一根四腔球囊導(dǎo)管，在床邊從呼吸道內(nèi)部快速、簡便、經(jīng)濟(jì)且高效地消除呼吸道中的炎癥堆積，進(jìn)而恢復(fù)肺泡自身的氧合功能。

　　目前，天天向上醫(yī)療已斬獲該全球首創(chuàng)產(chǎn)品的諸多專利技術(shù)及產(chǎn)品獲批證書。

　　關(guān)于天天向上醫(yī)療

　　天天向上醫(yī)療(東莞)-無錫天廣泰全資子公司，是一家以臨床為導(dǎo)向、介入器械全鏈條創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有廣東省醫(yī)用高分子材料工程中心及廣東省珠江人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)，在介入器械領(lǐng)域，具備從臨床源頭問題分析-產(chǎn)品設(shè)計(jì)-樣品生產(chǎn)-開發(fā)驗(yàn)證-規(guī)模化生產(chǎn)的全鏈條創(chuàng)新能力。公司建有高分子材料工程、球囊與球囊導(dǎo)管、導(dǎo)管編織與復(fù)合、涂層與藥械組合、支架設(shè)計(jì)與生產(chǎn)五大技術(shù)平臺，在醫(yī)用高分子材料與應(yīng)用領(lǐng)域，擁有從精密擠出、注塑、球囊成型、導(dǎo)管編織到各種焊接組裝全套技術(shù)與工藝的底層技術(shù)儲備。截至目前，天天向上醫(yī)療已布局了心血管、腦血管、外周血管、消化與呼吸等領(lǐng)域的三十種多種產(chǎn)品。

（責(zé)任編輯：華康）