科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品——英夫利西單抗在秘魯批準(zhǔn)上市

　　近日，科興制藥(688136.SH)從邁博藥業(yè)引進(jìn)的產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗再傳出海新進(jìn)展，該產(chǎn)品已正式獲得秘魯藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Digemid批準(zhǔn)上市。

　　注射用英夫利西單抗(類停®)于2021年7月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20210025)，是國內(nèi)首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應(yīng)癥，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，類克®于2014年達(dá)到92.4億美元的全球銷售峰值，在10年后的2023年仍然有超20億美元的銷售收入。

　　自2021年以來，科興制藥不斷攜手國產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國門。在產(chǎn)品引進(jìn)方面，聚焦腫瘤、免疫等領(lǐng)域，截至目前，科興制藥已累計(jì)引進(jìn)13款產(chǎn)品，并圍繞乳腺癌賽道形成產(chǎn)品組合。

　　在產(chǎn)品引進(jìn)同時，科興制藥積極加速推動引進(jìn)產(chǎn)品在全球合作區(qū)域的注冊準(zhǔn)入工作，其中，英夫利西單抗進(jìn)展明顯，自2023年下半年以來，英夫利西單抗陸續(xù)接受包括埃及、印尼、巴西等在內(nèi)的多國驗(yàn)廠，并在今年上半年已陸續(xù)收到埃及、巴西等國家的GMP證書。本次英夫利西單抗獲得了秘魯?shù)纳鲜袦?zhǔn)入，將極大地推進(jìn)英夫利西單抗在秘魯市場的上市銷售。

（責(zé)任編輯：華康）