近年來,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起,許多科研結(jié)果都需要通過臨床應(yīng)用實(shí)現(xiàn),而生物樣本庫就是實(shí)現(xiàn)該過程的重要基礎(chǔ)。生物樣本庫又稱生物銀行,是生命科學(xué)基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源,其按照標(biāo)準(zhǔn)為科研、醫(yī)藥、臨床提供生物樣本儲存空間,重要性日益凸顯,醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域?qū)ι飿颖編斓男枨笕找嬖黾,因此得到了快速?yīng)用。
現(xiàn)實(shí)中,生物樣本庫并不簡單只是一個庫區(qū),而是一個場地上相對獨(dú)立的復(fù)雜系統(tǒng),需要保障該系統(tǒng)具有完善的功能和簡潔的工作流程。
眾所周知,生物樣本庫的管理往往都需要嚴(yán)格的操作流程,因此,在生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃中,建立樣本庫SOPs是至關(guān)重要的一步。為了能夠使研究得到的樣本數(shù)據(jù)最優(yōu)化,在樣本庫設(shè)計(jì)過程中,可以從采樣前準(zhǔn)備、樣本的采集、樣本的運(yùn)送與交接、樣本的處理和分裝、樣本的入庫和出庫、樣本的銷毀、醫(yī)療垃圾的處理、處理樣本的環(huán)境、處理與儲存樣本的設(shè)備耗材等多個維度來考慮質(zhì)控環(huán)節(jié)。
目前,國內(nèi)很多生物樣本庫還只是單純存儲樣本的倉庫,而隨著科學(xué)研究的需求逐漸提高,信息化管理就成為了生物樣本庫建設(shè)中的重要部分,并且也是樣本庫的科學(xué)管理和樣本資源科學(xué)利用的關(guān)鍵。這方面,一般情況下應(yīng)該從樣本庫信息化管理的原則、技術(shù)構(gòu)架、功能模塊、安全策略、信息共享等方面進(jìn)行規(guī)劃。
另外,生物樣本庫往往也會需要根據(jù)功能需求設(shè)計(jì)成不同的區(qū)域。例如,主要建設(shè)區(qū)域可以劃分為:用于樣本收發(fā)與信息管理、樣本前處理、低溫庫區(qū)、樣本后處理的核心功能區(qū),包含洗消間、純水間、庫房等在內(nèi)的輔助功能區(qū),以及辦公室、會議室、監(jiān)控室等支持區(qū)。
在生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)中,不同區(qū)域的配置也不盡相同。其中,生物樣本庫中的核心功能區(qū)所需要的配置最為復(fù)雜,因?yàn)闃颖镜馁|(zhì)量是生物樣本庫的靈魂,一般需要凍存耗材標(biāo)簽打印機(jī)、掃碼器、離心機(jī)、自動核酸提取、生物安全柜、超低溫冰箱、低溫運(yùn)輸設(shè)備、石蠟切片機(jī)、自動液體處理工作站、熒光定量 PCR儀等,以保證實(shí)驗(yàn)室的高質(zhì)量、高效率地運(yùn)行。輔助功能區(qū)則主要配備純水儀、滅菌器、制冰機(jī)、烘箱等,為實(shí)現(xiàn)核心實(shí)驗(yàn)的輔助性幫助。而支持區(qū)一般包含環(huán)境與設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)、視頻監(jiān)控及門禁管理系統(tǒng),主要用來維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生安全,保證實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。
在人員配置方面,生物樣本庫往往需要設(shè)主任、副主任各1人、采集組2人、加工處理組2人,凍存管理組1人。在規(guī)劃生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室過程中,需要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),合理的功能區(qū)規(guī)劃,理順工作流程,減少人員工作量。同時合理擺放設(shè)備,呈現(xiàn)出簡潔美觀的工作環(huán)境。
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現(xiàn)如今,精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展,標(biāo)準(zhǔn)化生物樣本庫實(shí)驗(yàn)室顯得愈發(fā)重要,大橡木集團(tuán)以行業(yè)發(fā)展和社會責(zé)任為風(fēng)向標(biāo),持續(xù)夯實(shí)自身綜合實(shí)力,用源源不斷的智慧創(chuàng)新理念幫助更多實(shí)驗(yàn)室成就科學(xué)理想,服務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥、高等院校、疾控、公共醫(yī)療、石油、化工、軍工、食藥檢、質(zhì)檢、公安、核能、文保類等行業(yè),為譜寫精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展新篇章而不斷努力,著實(shí)未來可期。
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