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8月2日晚間,百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160.HK;上交所代碼:688235.SH)公布2023年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報。
2023年上半年,得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長,百濟神州營業(yè)收入較上年同期增加72.2%,達到72.51億元。產(chǎn)品收入實現(xiàn)66.96億元,同比增長82.2%。2023上半年,百濟神州的產(chǎn)品收入已接近去年全年八成。
與此同時,百濟神州于7月18日舉辦了投資者研發(fā)日活動,圍繞公司深厚且廣泛的全球創(chuàng)新研發(fā)管線和平臺,分享了最新進展。目前,百濟神州在研管線涵蓋23個開發(fā)項目和超過60個臨床前項目,廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。據(jù)介紹,百濟神州計劃在未來18個月,推動超過15款新分子進入臨床階段。
2023年上半年,百悅澤®(澤布替尼)實現(xiàn)全球銷售額36.12億元,美股財報顯示,同比增長139%。其中,在以美國為首的全球市場保持快速放量,報告期內(nèi),百悅澤®在美銷售額25.19億元,相較上年同期10.15億元,增長超過一倍。在國內(nèi),百悅澤®的表現(xiàn)亦可圈可點,上半年銷售額達6.69億元,去年同期4.55億元。
在血液腫瘤領(lǐng)域,百濟神州以澤布替尼為“先頭力量”,正在開發(fā)潛在“同類最佳”sonrotoclax(BCL2抑制劑)和BTK CDAC作為澤布替尼的補充,以進一步擴展至更多的惡性血液疾病領(lǐng)域。目前,BCL2抑制劑sonrotoclax臨床試驗中已入組超過500例患者,I期試驗中單藥和聯(lián)合都有顯著治療效果,與澤布替尼聯(lián)合治療初治CLL達到100%的緩解率。
在實體瘤領(lǐng)域,百濟神州核心產(chǎn)品百澤安®(替雷利珠單抗)在競爭最激烈的PD-1/PD-L1賽道取得亮眼的成績。2023年上半年,替雷利珠單抗在國內(nèi)市場銷量再提速,達到了18.36億元,美股財報顯示,同比增長42.5%。
對于替雷利珠單抗的研發(fā),百濟神州在研發(fā)日活動上表示,替雷利珠單抗具有巨大潛力,將確定其作為多種腫瘤類型全球療法標(biāo)準PD-1。據(jù)統(tǒng)計,已有超過75萬例患者接受了替雷利珠單抗的商業(yè)化治療,切實惠及廣泛患者。
截至目前,百濟神州擁有超過60項臨床前研究項目,約半數(shù)具備“同類首創(chuàng)”的潛力,廣泛涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細胞療法、mRNA等內(nèi)部技術(shù)平臺和治療模式。
以肺癌領(lǐng)域為例,百濟神州擁有超過30個靶點和多樣化的治療模式,廣泛涵蓋各類肺癌患者。據(jù)介紹,公司7大研發(fā)重點涵蓋3款小分子(EGFR CDAC、泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑)、2款A(yù)DC(B7-H3 ADC、CEA ADC),以及2款雙特異性抗體(MUC1 x CD16A 雙抗、Claudin6 x CD3雙抗)。如EGFR突變、KRAS突變和MTAP缺失占肺癌患者數(shù)量超過一半以上,靶點開發(fā)已覆蓋核心治療領(lǐng)域。
（責(zé)任編輯：華康）
