國家藥監(jiān)局：對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理

　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月11日，國家藥監(jiān)局黨組書記李利在食品藥品審核查驗中心(國家疫苗檢查中心)調(diào)研。他強調(diào)，要認真落實“四個最嚴”要求，全面強化防疫藥械監(jiān)督檢查，牢牢守住質(zhì)量安全底線，服務保障新階段疫情防控工作大局。

　　李利指出，當前疫情防控進入新階段，核查中心和全國各級藥品檢查機構(gòu)要以從零開始再出發(fā)的狀態(tài)，全面強化防疫藥械監(jiān)督檢查，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊核查工作，保持與審評工作的零時差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。

　　要全面加強對新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，做好對新獲準緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導好各地藥品監(jiān)督檢查工作，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施最嚴格的駐廠檢查，對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理，建立監(jiān)督檢查臺賬，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要及時督促整改，把風險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　李利指出，要按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，統(tǒng)籌疫情防控和日常工作，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌檢查和服務，切實強化疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品檢查，加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設，不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。

　　要切實抓好臨床試驗監(jiān)督檢查工作，對臨床試驗檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實記錄，如實反映，不放過任何一個影響藥品安全性、有效性的問題，從源頭上保障質(zhì)量安全。

（責任編輯：華康）