國新辦14日舉行國務(wù)院政策例行吹風會,介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》有關(guān)情況。國家醫(yī)保局副局長黃華波介紹,2024年將繼續(xù)大力推進醫(yī)藥集中帶量采購工作,預計年底各地國家和省級集采藥品將累計達到500個,提前完成“十四五”規(guī)劃的目標任務(wù)。
黃華波表示,今年將在集采品種選擇上強調(diào)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),重點在國家和地方兩個層面開展工作,做到國家和地方互為補充,持續(xù)擴大集采覆蓋面。在國家層面,至少開展一批藥品和一批高值醫(yī)用耗材集采。其中,國家組織藥品集采持續(xù)聚焦通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,競爭較為充分的藥品;國家組織高值醫(yī)用耗材的集采,將聚焦臨床必須、存在價格虛高、群眾反映較為強烈的品種。
在地方層面,主要覆蓋國家組織集采以外,采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。國家醫(yī)保局將重點指導地方開展聯(lián)盟采購,包括湖北牽頭開展中成藥集采、河南牽頭開展國家組織集采可替代藥品采購、三明聯(lián)盟牽頭開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)的疾病用藥集采、江西和安徽牽頭開展體外診斷試劑的集采、福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾集采、河北牽頭開展血管介入類耗材集采等。同時,要求各省抓緊補缺,對已有多個省份開展集采,價格充分競爭的藥品和高值醫(yī)用耗材以帶量聯(lián)動方式納入集采范圍。
在創(chuàng)新藥審批方面,國家藥監(jiān)局副局長黃果介紹,2017年6月中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)以來,至今已采納實施全部68個ICH指導原則。中國藥品審評的技術(shù)要求與國際全面接軌,中國的藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)可以更多參與國際規(guī)則和標準從制定到實施的全過程,全球同步研發(fā)的新藥可以按照同樣的規(guī)則在中國同步申報、同步上市。目前,已經(jīng)有創(chuàng)新藥利用國際多中心臨床數(shù)據(jù)在中國實現(xiàn)“全球首發(fā)上市”,讓中國患者更早更快享受到全球最新藥物研發(fā)成果。
(責任編輯:華康)