在糖尿病治療領域，國產藥物的研發(fā)迎來了新的里程碑。6月24日，由海思科醫(yī)藥集團自主研發(fā)的全球首個雙周口服降糖藥——倍長平正式獲批上市，標志著我國在降糖藥物的研發(fā)和創(chuàng)新方面達到了世界先進水平，也標志著“降糖”治療正式進入了“中國創(chuàng)造”時代。
倍長平是繼上一代曲格列汀問世十年以來的首款雙周超長效DDP-4i類藥物，以其獨特的長效結構為患者帶來雙周1次的服藥便捷和自由，同時在確保在長周期服藥下的安全性，可以預見到14天的超長效降糖特性，即將為糖尿病患者帶來了前所未有的治療體驗和生活品質及生存質量的提升。
從1965年糖尿病的病理機制被最終確認與胰島素β細胞大幅度減少有關至今已過去了將近60年，在此期間，有關“降糖”的研究持續(xù)不斷深入，不管是胰島素注射，還是口服降糖藥都獲得了長遠的發(fā)展，但始終未曾從根本上改變糖尿病患者治療依從性差的局面。
在傳統(tǒng)的日制劑時代，糖尿病患者依靠每日單次/多次服用藥物來控制血糖，這種日復一日的服藥模式帶來了諸多不便，比如漏服藥物造成的血糖控制不佳，補服藥物造成的低血糖癥狀，藥物劑量需隨飲食、體重等變化隨時調整等，繼而造成了糖尿病患者的治療依從性下降，血糖控制不達臨床預期，治療效果不佳等實際問題。
因此，一款能夠在保證療效可靠的同時，實現藥物使用頻次低、藥物應用范圍廣、藥物安全性高、藥物便利性強的超長效降糖藥，備受廣大臨床醫(yī)生和億萬糖尿病患者期待。
本著以患者為中心的理念，2012年海思科醫(yī)藥集團向長效DPP-4抑制劑發(fā)起“沖鋒”，利用基于氟原子應用于藥物分子設計的全球藥物研發(fā)新興方向，打破了業(yè)內對長效DPP-4抑制劑的分子結構保護壁壘，成功研發(fā)出了長效降糖作用的新分子考格列汀(倍長平)。
據III期臨床顯示：倍長平具有14天超長效平穩(wěn)降糖效果，半衰期長達131.5小時;平穩(wěn)安全，兩周服用一次便能有效抑制DPP-4酶活性，覆蓋率高達80%以上;肝腎無憂，腎功能不全及輕度肝功能不全患者無需調整劑量，肝腎無憂;且長期服用無低血糖風險，副作用極小等療效。不僅如此，研究還顯示倍長平單藥療效優(yōu)于周制劑，與日制劑相當;聯(lián)用時藥物相互作用少，聯(lián)合用藥更放心。正是超長療效、肝腎無憂、平穩(wěn)安全、單藥及聯(lián)用效果好的特點為醫(yī)生與患者提供了全新的選擇與治療模式的改變。
倍長平的上市，不僅填補了國內市場對于超長效口服降糖藥的空白，也打破了國外藥物在糖尿病治療領域的壟斷地位，是我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力提升的重要體現。
未來，隨著倍長平等更多國產原研藥物的上市和應用，我國糖尿病治療領域將迎來更多的創(chuàng)新成果。在不久的將來，“中國創(chuàng)造”的降糖藥物將在全球范圍內發(fā)揮重要作用，為糖尿病患者帶來更好的治療效果和生活質量。
（責任編輯：華康）
