創(chuàng)新突破！軒竹生物多項(xiàng)研發(fā)取得重大進(jìn)展

　　近一個(gè)月，四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK)接連公告旗下軒竹生物科技股份有限公司取得多項(xiàng)研發(fā)進(jìn)展：自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應(yīng)癥——成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關(guān)癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組;根據(jù)在研新藥吡羅西尼II期研究結(jié)果的投稿，被ASCO年會(huì)接收，吡羅西尼III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn);三款創(chuàng)新藥接連獲得IND批件。

　　公開(kāi)資料顯示，軒竹生物是一家專注于腫瘤、消化系統(tǒng)以及非酒精性脂肪肝等疾病領(lǐng)域的生物制藥公司，致力于1.1類創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)。目前已獲得268項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利，另有141項(xiàng)發(fā)明專利已申請(qǐng);參與4項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，技術(shù)成果豐碩。

　　軒竹生物首款即將商業(yè)化產(chǎn)品安納拉唑鈉，是國(guó)內(nèi)唯一一款自主研發(fā)的新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低，具有顯著臨床差異化優(yōu)勢(shì)。首個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)十二指腸潰瘍已經(jīng)遞交NDA，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批上市。

　　根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)PPI藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)人民幣200億元，其中口服制劑達(dá)到人民幣100億元。反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病，在中國(guó)普通人群中的發(fā)病率高達(dá)6.4%，臨床上常采用PPI進(jìn)行治療。目前受《重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄》影響，市場(chǎng)急需新產(chǎn)品登錄。針對(duì)安納拉唑鈉新適應(yīng)癥，軒竹已計(jì)劃于2023年底前啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。若進(jìn)展順利，則有望迅速補(bǔ)充市場(chǎng)，惠及更多患者。

　　吡羅西尼臨床III期達(dá)到主要終點(diǎn)，意味著這個(gè)產(chǎn)品也很快會(huì)申報(bào)上市。此外，吡羅西尼還是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)開(kāi)展單藥治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，單藥有效，可連續(xù)給藥并通過(guò)血腦屏障。吡羅西尼的II期臨床數(shù)據(jù)被ASCO年會(huì)接收，表示吡羅西尼的單藥療效優(yōu)勢(shì)具有明顯的臨床差異化特點(diǎn)，得到專業(yè)人士認(rèn)可。吡羅西尼治療前列腺癌的適應(yīng)癥也即將開(kāi)展臨床試驗(yàn)，也是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的同類產(chǎn)品中首個(gè)開(kāi)展前列腺癌適應(yīng)癥的，緊追禮來(lái)、諾華等跨國(guó)企業(yè)的步伐。

　　除了布局熱門(mén)靶點(diǎn)，產(chǎn)品上市可實(shí)現(xiàn)快速盈利外，軒竹生物還擁有亮眼的創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)，在研多個(gè)源頭創(chuàng)新藥品。近期連續(xù)獲得臨床批件的3款產(chǎn)品：1)XZP-KM602，一款CD80 -Fc融合蛋白類產(chǎn)品;2)XZP-KM501，一款完全敲除巖藻糖的HER2雙抗ADC;3)XZP-6877，一款DNA-PK抑制劑。均為全球范圍內(nèi)無(wú)同類產(chǎn)品上市的領(lǐng)先型創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)展國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，市場(chǎng)空間巨大。

　　這些充分證明了軒竹生物在研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和專業(yè)水平。同時(shí)，軒竹生物的品牌聲譽(yù)和知名度近兩年也在不斷提升，受到行業(yè)內(nèi)外的高度關(guān)注和認(rèn)可。

　　縱觀軒竹生物近幾年的發(fā)展歷程：2020年，受到石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)的重點(diǎn)招商引進(jìn)，獲得國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2021年，獲潛在獨(dú)角獸企業(yè)認(rèn)定，并被授予“中國(guó)數(shù)字醫(yī)療新物種企業(yè)”，成為河北省唯一一家已進(jìn)駐的創(chuàng)新藥研發(fā)類的新物種企業(yè)(潛在獨(dú)角獸)。2022年獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書(shū)。今年初，又被評(píng)為福布斯中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)，以及河北省創(chuàng)新型中小企業(yè)。

　　軒竹生物一直致力于解決未被滿足的臨床需求，匯聚優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有完整的新藥研發(fā)體系，專注于開(kāi)發(fā)具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥。軒竹已建立小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，國(guó)內(nèi)少有的同時(shí)涵蓋小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白等多種類型產(chǎn)品管線。

　　公司的戰(zhàn)略理念“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，助推中國(guó)新藥發(fā)展、服務(wù)人類健康”。軒竹憑借持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)產(chǎn)出能力，根植中國(guó)，努力做中國(guó)自己的創(chuàng)新藥;全球視野，為廣大患者帶來(lái)更多治愈、緩解和改善疾病的選擇，以及更好的治療方法。

（責(zé)任編輯：華康）