目前,中國(guó)已成為醫(yī)療器械主要出口國(guó),醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)如何通過(guò)高質(zhì)量發(fā)展保持高速增長(zhǎng)?國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)如何打通出海通道?
“高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是理、工、醫(yī)多學(xué)科交叉,資本和人才密集的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),具有創(chuàng)新引領(lǐng)性、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)性,不僅關(guān)系國(guó)計(jì)民生,更是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。”3月20日,北京醫(yī)院放射科主任兼醫(yī)學(xué)影像中心主任陳敏在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示,應(yīng)加快推進(jìn)高端醫(yī)療裝備自主品牌國(guó)際化發(fā)展,培育世界一流企業(yè)。
我國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新加速
陳敏介紹,一批填補(bǔ)國(guó)內(nèi)或國(guó)際空白的高端產(chǎn)品,如世界首款2米動(dòng)態(tài)全身PET-CT、世界首款5.0T超高場(chǎng)磁共振、“時(shí)空一體”超清TOF PET/MR等,已實(shí)現(xiàn)從核心技術(shù)到核心部件全鏈條自主可控。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì),截至2022年,我國(guó)已有超過(guò)400個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,189個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品上市,其中僅2022年就有55個(gè)產(chǎn)品上市,一些產(chǎn)品甚至在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了“無(wú)人區(qū)”的突破。隨著我國(guó)器械創(chuàng)新技術(shù)水平的不斷提高、國(guó)際影響力的不斷擴(kuò)大,邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等多家企業(yè)的產(chǎn)品,已出口至全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū),涵蓋歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以及東南亞、中東等發(fā)展中國(guó)家。
我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的頭部效應(yīng)仍需強(qiáng)化
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出加強(qiáng)品牌建設(shè)、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力、6—8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)的目標(biāo)。中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院副研究員朱姝在接受記者采訪時(shí)指出,近年來(lái),我國(guó)雖已涌現(xiàn)出一批醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),如重癥監(jiān)護(hù)儀器領(lǐng)域的邁瑞、心血管領(lǐng)域的微創(chuàng)、影像診斷領(lǐng)域的東軟等,但與國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)還有相當(dāng)大的差距。
《2022年全球醫(yī)療器械公司百?gòu)?qiáng)榜》顯示,中國(guó)僅有邁瑞和微創(chuàng)兩家企業(yè)入選,美敦力、強(qiáng)生、西門(mén)子醫(yī)療蟬聯(lián)營(yíng)收前三強(qiáng),美敦力的營(yíng)收高達(dá)316億美元,而邁瑞排名為32名,營(yíng)收為39億美元。
國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)于清明指出,國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新要素儲(chǔ)備有限,從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少,如在ECMO(體外膜肺氧合機(jī))用中空纖維膜、血液凈化設(shè)備用透析膜、CT球管用真空高溫軸承等原材料產(chǎn)業(yè)存在短板和空白。
對(duì)標(biāo)國(guó)際頂尖水準(zhǔn),突破關(guān)鍵核心技術(shù)
全球“大衛(wèi)生”“大健康”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療裝備發(fā)展面臨重要機(jī)遇。但當(dāng)前全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈面臨區(qū)域化、本地化調(diào)整,發(fā)達(dá)國(guó)家爭(zhēng)奪醫(yī)療裝備競(jìng)爭(zhēng)高地日趨激烈,迫切需要打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)企業(yè),激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力,增強(qiáng)中國(guó)高端醫(yī)療裝備企業(yè)對(duì)全球資源整合和核心技術(shù)的掌控能力。
在國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展上,聯(lián)影醫(yī)療負(fù)責(zé)人張強(qiáng)曾在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)指出:“必須全線覆蓋自主研發(fā),必須掌握全部核心技術(shù),必須對(duì)標(biāo)國(guó)際頂尖水準(zhǔn)。只有突破關(guān)鍵核心技術(shù),才能擁有話語(yǔ)權(quán)。”
高端醫(yī)療器械屬于高新技術(shù)集成領(lǐng)域,創(chuàng)新要素、技術(shù)體系十分復(fù)雜。我國(guó)醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端邁進(jìn),競(jìng)爭(zhēng)壓力明顯加大。于清明表示:“要推進(jìn)航空航天、電子信息、核工業(yè)、船舶、通用機(jī)械、新材料等行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)跨領(lǐng)域合作、跨行業(yè)融合創(chuàng)新,通過(guò)組織跨領(lǐng)域聯(lián)合攻關(guān),以科技創(chuàng)新夯實(shí)高端醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)。”
如何推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶動(dòng)成套醫(yī)療裝備“走出去”,陳敏認(rèn)為,應(yīng)拓展對(duì)外醫(yī)療裝備貿(mào)易發(fā)展空間,推動(dòng)自主品牌與國(guó)外高端科研機(jī)構(gòu)及教學(xué)醫(yī)院的科研合作,為企業(yè)間務(wù)實(shí)合作搭建平臺(tái)。此外,可在政府援外項(xiàng)目、“一帶一路”等對(duì)外項(xiàng)目建設(shè)中,大力推廣高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品,明確優(yōu)先使用自主品牌高端產(chǎn)品,并將醫(yī)療裝備自主品牌納入《中國(guó)政府對(duì)外援助成套項(xiàng)目主要設(shè)備材料推薦目錄》中。
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